速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2021/07/04—2021/07/10
上周消息显示，市药监局发布医疗器械产品注册优先审评审批公示，新型生物医学模型探究学术报告会在两江协同创新区举行，智飞生物获两项发明专利证书，《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》发布......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
重庆市药品监督管理局发布医疗器械产品注册优先审评审批公示
7月8日，重庆市药品监督管理局发布医疗器械产品注册优先审评审批公示。依据《重庆市医疗器械产品注册优先审评审批规定》（渝食药监械〔2017〕26号）要求，拟同意重庆西山科技股份有限公司的椎间孔镜、腹腔内窥镜、胸腔内窥镜、宫腔内窥镜、胸腹腔内窥镜、神经外科内窥镜、脑室镜7种产品进入优先审评审批程序。公示时间为2021年7月8日至2021年7月14日。
02
市药监局发布注销企业《药品经营许可证》的公告
7月9日，重庆市药品监督管理局发布关于注销企业《药品经营许可证》的公告。经企业申请，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定，我局拟注销重庆世豪医药有限公司许可证编号为渝AA0230828的《药品经营许可证》、重庆天集药业有限公司许可证编号为渝AA0230784的《药品经营许可证》。
「产业聚焦」
03
新型生物医学模型探究学术报告会在两江协同创新区举行
7月6日，新型生物医学模型探究学术报告会在两江协同创新区举办，来自国内外的生物科技领域专家围绕类器官药物研发、脑类器官批量化生产及异种移植、基因编辑等前沿生物科技进行了探讨。
「药企资讯」
04
智飞生物获两项发明专利证书
近日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告，其全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司于近日获得国家知识产权局颁发的两项发明专利证书，分别为“一种 B 群脑膜炎球菌 fHBP A 亚家族单克隆抗体及其制备方法”和“一种B群脑膜炎球菌fHBP B亚家族单克隆抗体及其制备方法”，有效期20年。
05
药友“长寿国际化原料药产业基地项目”启动建设
近日，药友制药·凯林制药在长寿区举行“长寿国际化原料药产业基地项目”开工奠基仪式。据悉，该项目占地约400亩，将打造约20万平方米的现代化原料药生产基地。其中一期占地180亩，建成后可支持现有产品的扩产和部分产品的转产。
「政策速递」
06
《生物类似药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》
7月8日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》，公开向社会征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。
07
人工智能医用软件产品分类界定指导原则
7月8日，国家药品监督管理局发布了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，明确了人工智能医用软件产品的分类界定。
文章来源“国家药品监督管理局”“国家药品监督管理局药品审评中心”“重庆市药品监督管理局”“两江新区官网”“中国证券网”“上游新闻”